Was spricht für BioMed Flex 80A Resin?
Schöpfen Sie neue Designmöglichkeiten und effiziente Prozesse aus, indem Sie durch den 3D-Druck mit BioMed Flex 80A Resin Teile von flexiblen, biokompatiblen Medizinprodukten bis hin zu biokompatiblen anatomischen Modellen herstellen.
Flexible
Fertigen Sie flexible Medizinprodukte oder feste Gewebemodelle für den kurzzeitigen Kontakt mit Schleimhäuten und optimieren Sie so die patientenspezifische Massenfertigung im Vergleich zu umständlichen Formverfahren.
Transparent
Produzieren Sie komplexe, transparente Modelle von festem Gewebe und nutzen Sie sie direkt im OP als Referenz für komplexe medizinische Eingriffe (z. B. Modelle zur Größenbestimmung, Knorpelmodelle oder erkrankte Organe).
Biokompatible Teile in medizinischer Qualität
Profitieren Sie von einem Material, das in unserem Qualitätsmanagementsystem unter strikter Beachtung von ISO 13485 hergestellt wird. Genießen Sie die Gewissheit, dass sich das Material für biokompatible Anwendungen mit langzeitigem Hautkontakt (> 30 Tage) und kurzzeitigem Kontakt mit Schleimhäuten (< 24 Stunden) eignet und nach USP Klasse VI zertifiziert ist.
Anwendungen*
Fertigen Sie mit BioMed Flex 80A Resin flexible Teile für biokompatible Anwendungen direkt über 3D-Druck. Verkürzen Sie Arbeitsprozesse, indem Sie den Formenbau umgehen und flexible, patientenspezifische Medizinprodukte oder feste Gewebemodelle für den Einsatz im OP direkt herstellen.
BioMed Flex 80A Resin eignet sich ideal für Folgendes:
*Im Gegensatz zu den zahnmedizinischen Kunstharzen von Formlabs geben wir bei den BioMed-Kunstharzen keine Verwendungszwecke vor. Die Materialeigenschaften können abhängig vom Design der Teile, von den Fertigungsabläufen und von anderen Verfahren variieren. Es liegt in der Verantwortung des Herstellers, seiner Kunden und Endverbraucher, die Biokompatibilität und Leistung aller Druckteile für die jeweiligen Anwendungen und den jeweiligen Zweck zu bestimmen. Um das Vertrauen potenzieller Nutzer zu gewährleisten, hat Formlabs die Biokompatibilität und Sterilisierbarkeit bei gängigen Anwendungen getestet und produziert die BioMed-Kunstharze in einer nach ISO 13485 zertifizierten Einrichtung. Wir können repräsentative Beispiele dessen anbieten, was unsere Kunden mit unseren Produkten hergestellt haben, und stellen die entsprechende Dokumentation frei zugänglich zur Verfügung.
Die BioMed-Kunstharze und Kunstharze, die als Medizinprodukte gelten, werden in Formlabs' bei der FDA registrierten Einrichtung in Ohio hergestellt. Diese Materialien werden im Rahmen unseres strengen Qualitätssicherungssystems entwickelt und produziert, das nach ISO 13485 und der europäischen Medizinprodukte-Verordnung zertifiziert ist. Die Kunstharze werden in einem nach ISO Klasse 8 zertifizierten Reinraum von einem dedizierten Team aus technischem Personal und Fachleuten für Qualitätssicherung hergestellt. Alle Kunstharze, die als Medizinprodukt gelten, sind vorschriftsgemäß bei der FDA registriert und tragen entsprechend der europäischen Medizinprodukte-Verordnung eine CE-Kennzeichnung. Zertifizierung nach ISO 13485 einsehen.
Materialeigenschaften*
BioMed Flex 80A Resin
Maximale Zugfestigkeit
Spannung bei 50 % Dehnung
Spannung bei 100 % Dehnung
Dehnung
Reißfestigkeit
Shore-Härte A
*Materialeigenschaften können abhängig von Druckgeometrie, Druckausrichtung, Druckeinstellungen, Temperatur und Desinfektions- oder Sterilisationsmethoden abweichen. Testexemplare wurden mit einem Form 3B/+ bei 100 µm mit Einstellungen für BioMed Flex 80A Resin gedruckt, 20 Minuten lang in einem Form Wash in 99%igem Isopropylalkohol gewaschen und in Wasser eingetaucht 30 Minuten lang in einem Form Cure bei 70 °C nachgehärtet, wie im Fertigungsleitfaden beschrieben. BioMed Flex 80A Resin wurde am Hauptsitz von NAMSA in Northwood, OH, USA, getestet.
Nachbearbeitung
