Formlabs produce le resine BioMed e per dispositivi medici in Ohio, negli Stati Uniti, in una struttura registrata presso l'Agenzia per gli alimenti e i medicinali degli Stati Uniti (FDA). Questi materiali sono progettati e prodotti nell'ambito del nostro affidabile sistema di gestione della qualità conforme alla norma ISO 13485 e al regolamento UE sui dispositivi medici (MDR). Un team dedicato di operatori e specialisti del controllo qualità produce le resine all'interno di una camera bianca certificata ISO classe 8. Tutte le nostre resine per dispositivi medici sono registrate presso la FDA e sono dotate del marchio CE secondo l'MDR.